Forskning för fötterna – delta i studie om skavsår och sporttejp
- 1/09-2026 - 30/09-2026
- Essitys prövningsenhet i Mölndal
- Ekonomisk ersättning
Användning av sporttejp för att förhindra skavsår – en experimentell studie
Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt, en klinisk studie. Syftet med studien är att undersöka om Leukotape® K, en elastisk sport och kinesiotejp, ur Essitys sortiment som vanligtvis används på huden för smärtlindring, behandling av inflammation och stödja lymfdränage också kan användas för att förebygga skavsår på hälarna.
Genom att samla information från personer som dig bidrar du till att vi kan få mer kunskap om fler användningsområden för vår tejp.
Några av studiens kriterier
- Vara över 18 år.
- Bo i eller i närheten av Göteborg.
- Har hel och oskadd hud på hälarna och inte haft skoskav den senaste månaden.
Hur går studien till?
Studien kommer att genomföras i Essitys lokaler vid Mölndalsbro i Mölndal. Att delta i studien innefattar ett besök på Essitys prövningsenhet vilket beräknas ta ca 1,5 timme.
Besöket börjar med att du får information om studien och du får chans att ställa frågor om den. När du känner att du fått svar på alla dina frågor ombes du att signera ett informerat samtycke vilket även signeras av studiesköterskan. Du kommer ombes ta av dig om fötterna under studien. Därefter kommer du tillsammans med studiesköterskan gå igenom ett frågeformulär för att se så att du uppfyller kriterierna för att vara med i studien. Det innefattar bland annat frågor om tidigare sjukdomar, aktivitetsnivå, eventuella allergier och en undersökning av dina fötter. Vi kommer även mäta temperaturen på dig i pannan med en IR-termometer för att säkerställa att du är fullt frisk. Under dessa undersökningar fastställs om du uppfyller kraven för att vara med i studien. Om du bedöms kunna vara med påbörjas belastningen av huden i nästa moment.
Därefter kommer din ena fot (vald slumpmässigt) att placeras i en belastningsmaskin (se bild 2). Du kommer att sitta ned medan belastningen utförs. Foton kommer tas av din häl före- och under studien. Belastningsmaskinen fungerar på så sätt att en hävarm (röd pil i bilden ovan) med ett huvud försett med en gummiyta rör sig över hälen i en upp-och-nedgående rörelse med hjälp av en motor.
Under första delen av själva testet kommer belastningsmaskinens hävarm röra sig upp och ner över hälen i cykler. Runt 50-100 cykler genomförs följt av en kortare paus. I varje paus kommer huden på hälen att inspekteras och du kommer tillfrågas om du känner någon skillnad eller om obehag uppstått. Dessa cykelintervall kommer upprepas tills studiesköterskan ser tecken på blåsbildning på hälen (se bild 3). När detta sker så är första delen av testet avklarat.
Du kommer sedan att få placera din andra fot i belastningsmaskinen. Foton kommer tas av din häl före- och under studien. Därefter kommer en remsa tejp fästas över hälen. Nu kommer belastningsmaskinen att utföra lika många cykler som det tog för tecken på blåsbildning att uppstå på din andra häl, men utan några pauser emellan cyklerna. Du kommer dock tillfrågas om du känner obehag och ha möjlighet att avsluta belastningen. Därefter tas tejpbiten på hälen försiktigt bort och tecken på blåsbildning utvärderas av studiesköterskan. Om ingen blåsbildningen förekommer så kommer en ny remsa tejp sättas på din häl och belastningsmaskinen kommer återigen göra ett antal cykler, nu upp till dubbla antalet cykler som på din andra häl. Efter detta tas tejpen försiktigt bort och tecken på blåsbildning undersöks. Efter att detta genomförs kommer du erbjudas skavsårsplåster och kräm för att underlätta läkningen. Studien är nu avslutad men vi kommer höra av oss till dig inom en 4 timmars period för att höra om blåser uppstått.
Möjliga följder och risker med att delta i studien
Användning av sporttejp medför generellt en låg risk. Med Leukotape® K det finns alltid en möjlighet för allergier mot komponenter i tapen men då den är fri från latex och kolofonium ser vi det som osannolikt att man skulle reagera på något material i tejpen. Tejpen har funnits länge på marknaden och med miljoner sålda enheter så har vi inga rapporter om hudreaktioner.
Borttagning av tejpen kan orsaka medicinsk adhesivrelaterad hudskada (MARSI). Risken för MARSI är högre hos äldre personer eller de med känslig eller sjuk hud. Hos andra personer är MARSI vanligtvis inte allvarliga utan orsakar obehag eller lokal hudirritation och kan undvikas genom långsam och försiktig borttagning av enheten. För att minska denna risk så har vi minimerat antalet appliceringar av tejpen.
På grund av belastningsmaskinen och dess funktion finns det en risk för mekanisk skada på huden och utveckling av en friktionsblåsa (skavsår) på foten. Risken kan inte elimineras men minskas genom att vi använder tidiga tecken på förestående blåsbildning i stället för faktisk blåsbildning som slutpunkt. Risken minskas också genom övervakning av studiesköterskan under maskinens körcykler och möjligheten att pausa proceduren om hudskada är på väg att inträffa. Användningen av belastningsmaskinen är inte avsedd att vara smärtsam, men visst obehag kan upplevas av dig som deltagare.
Ansvariga för studien
Om du har några frågor kan du kontakta studiesköterska före, under och efter studien eller be om förklaring om det är något du inte förstår. Vi ber dig även genast meddela oss om du eller den du representerar får en skada och/eller upplever obehag.
Ansvarig prövare och studiesköterska, Annie Sander 076 648 65 86,
