B-HAPPI – Har du bipolär depression och har svårt att uppleva glädje eller att komma igång med aktiviteter?
- 26/10-2026 - Tillsvidare
- Forskningsmottagningen i Lund
- Kostnadsfri behandling.
Översikt
Vi söker dig som har en bipolär depression och som trots stämningsstabiliserande behandling upplever påtagliga svårigheter att uppleva glädje eller motivation och vill delta i en klinisk forskningsstudie vilken syftar till att undersöka om det dopaminerga läkemedlet pramipexol kan motverka dessa svårigheter.
Pramipexol är ett väl beprövat läkemedel som sedan länge används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Vår forskargrupp, liksom andra, har visat att pramipexol kan vara en effektiv och säker behandling vid unipolär depression (det vill säga depression utan samtidig mani eller hypomani). Däremot är kunskapsläget fortfarande begränsat när det gäller användning vid depression inom bipolär sjukdom. Enstaka mindre studier har varit lovande. Syftet med denna studie är därför att undersöka om pramipexol är en effektiv och säker behandling vid depression hos personer med diagnosen bipolär sjukdom.
Kriterier
Vi söker dig som:
- Är mellan 18–80 år
- Har en pågående bipolär depression
- Behandlas med stämningsstabiliserande läkemedel
- Har en pågående kontakt med psykiatrin
- Upplever svårigheter med att uppleva glädje eller känna motivation (anhedoni)
- Som inte har ett pågående missbruk av alkohol eller droger
- Inte har svår njur- eller hjärtsjukdom eller Parkinsons sjukdom
- Inte nyligen (inom 6 veckor) påbörjat behandling med psykoterapi
- Inte behandlas med ECT, ketamin eller rTMS
Hur går prövningen till?
Deltagare i studien lottas till behandling med antingen pramipexol eller sockerpiller. Studien är blindad, vilket innebär att varken du eller forskningspersonalen vet vilken behandling du får. Behandlingen pågår i 6 veckor som tillägg till din ordinarie stämningsstabiliserande behandling. Du kommer på besök hos oss under behandlingsstudien där vi utvärderar behandlingen. Besöken sker fysiskt på plats på vår mottagning vid Vuxenpsykiatrin i Lund. Utöver utvärdering av behandling med pramipexol eller sockerpiller kommer du även att lämna blodprover vid tre olika tillfällen. Därefter finns möjlighet till fortsatt behandling i upp till 15 veckor om man uppfyller kriterierna. Deltagare som först fått sockerpiller erbjuds då möjlighet att prova pramipexol.
Vad händer efter min intresseanmälan?
Efter att vi har mottagit din intresseanmälan kommer vi att kontakta dig så snart som möjligt via telefon. Under samtalet berättar vi mer om studien, besvarar eventuella frågor och ställer några frågor om din hälsa och nuvarande behandling för att bedöma om studien kan vara lämplig för dig.
Om studien bedöms vara aktuell för dig behöver du därefter be din ordinarie läkare att kontakta oss eller remittera dig till studien. Det är nödvändigt att vi kan samarbeta med din behandlande läkare under studiens gång för att säkerställa en trygg och säker behandling.
Du kan läsa mer om studien via följande länk HÄR
Du finner frågeformuläret SHAPS HÄR
Ansvariga för prövningen:
Denna kliniska prövning bedrivs vid Vuxenpsykiatrin i Lund, Region Skåne. Huvudansvarig för prövningen, så kallad Sponsor, är Region Skåne. Denna kliniska prövning är granskad och godkänd av regulatorisk läkemedelsmyndighet och etikprövningsmyndighet i Sverige.
Ansvarig prövare för studien är docent och specialistläkare Daniel Lindqvist.
Vid frågor om studien är du välkommen att kontakta oss:
Telefonnummer: 046-17 48 01
E-post: psykiatriforskning@skane.se
