Add Your Heading Text Here
Studie om Generaliserad Ångest (GAD), Göteborg
- 27-08-2024 - 30-09-2024
- Östra sjukhuset, Göteborg
- Behandlingsstudie
Upplever du eller någon du känner ångest?
Fundera på att delta i en klinisk forskningsstudie om ångest.
Det finns ett växande behov av att hitta fler behandlingsalternativ för personer med generaliserat ångestsyndrom (GAD).
Studien undersöker ett prövningsläkemedel för att se om det fungerar på personer med GAD. Studien undersöker också hur säkert prövningsläkemedlet är och hur kroppen reagerar på det.
Varför är denna studie viktig?
Personer med GAD kan känna ångest hela tiden och ha svårt att minnas när de senast kände sig lugna. Nuvarande behandlingsalternativ för GAD inkluderar läkemedel, till exempel antidepressiva och bensodiazepiner. Antidepressiva läkemedel kan ha biverkningar och resultaten kan variera beroende på person. Bensodiazepiner kan vara beroendeframkallande.
Nuvarande behandlingar har också låga remissionsfrekvenser och det är sannolikt att symtomen återkommer inom tre år. Det har inte kommit några nya behandlingar för GAD på många år.
Kriterier
- Vara 18-65 år
- Ha en diagnos eller symtom på GAD
- Kunna närvara vid studiebesöken vid Östra sjukhuset
Vad innebär studien?
Om du deltar kommer du att vara med i studien i upp till 12 veckor. Deltagare får antingen prövningsläkemedlet eller placebo (som tillsammans kallas ”studieläkemedel”). Placebo ser ut som prövningsläkemedlet men innehåller inga aktiva ingredienser.
Tabletterna med studieläkemedel tas via munnen vid varje tid samma kväll.
Studien består av tre delar.
- Screeningperiod (upp till tre veckor)
Du besöker studiecentret en gång för att se om studien är lämplig för dig och om du är berättigad att delta.
Studiepersonalen förklarar studiens krav för dig och låter dig besluta om du vill delta i studien eller inte.
Om du vill delta kommer du att sluta ta ditt nuvarande läkemedel och byta till studieläkemedlet. - Studiens behandlingsperiod (ungefär åtta veckor)
Du besöker studiecentret sex gånger för utvärderingar.
Du tar studieläkemedlet en gång om dagen. - Uppföljningsperiod (ungefär en vecka)
När du har tagit den sista dosen av studieläkemedlet besöker du studiecentret en gång till för slutliga undersökningar.
Finns det något annat jag behöver tänka på?
- Studieteamet kommer att förklara möjliga fördelar och risker med studien.
- Du behöver inte delta i studien om du inte vill.
- Du kan sluta delta i studien när som helst.
- Alla prövningsläkemedel och alla studierelaterade tester tillhandahålls utan någon kostnad för dig.
- Du kan få ersättning för rimliga resekostnader och relaterade utgifter när du deltar i studien.
- Ett team av läkare och sjuksköterskor kommer noggrant att övervaka din hälsa under studiens gång.